J&J > MD&D > Divize > ASP > Tisková zpráva: “Inaktivace prionů pomocí technologie Sterrad.”

Tisková zpráva: “Inaktivace prionů pomocí technologie Sterrad.”

Nová data poprvé demonstrují účinnost technologie sterilizačního systému STERRAD® NX™ na inaktivaci prionů
(Používá se pouze mimo území USA)

Mnohonásobné testy ukazují, že technologie sterilizačního systému STERRAD® využívající plynný peroxid vodíku, účinně inaktivuje infekční agens bílkovinného původu, které způsobuje fatální poškození mozku

Divize Advanced Sterilization Products® (ASP) společnosti Johnson&Johnson uveřejnila data, která prokazují, že technologie využívající peroxid vodíku za nízkých teplot ve sterilizačních systémech STERRAD® NX™ je schopna inaktivovat infekční agens bílkovinného původu, která jsou spojována s bovinní spongiformní encefalopatií (BSE, která se též označuje jako “nemoc šílených krav") a s jinými fatálními onemocněními mozku. Až do dnešních dnů existoval jen jediný schválený proces pro plnou inaktivaci prionů, které mají neobyčejně vysokou odolnost vůči sterilizačním metodám a to byla kombinace máčení v agresivních chemikáliích a působení přehřáté páry (speciální prionový cyklus při 134°C, 18 minut). Tato klíčová zjištění byla poprvé publikována v letošním srpnovém čísle časopisu Infection Control and Hospital Epidemiology(2009).

Priony jsou částice bílkovinné povahy a způsobují infekční neurodegenerativní poškození mozku, které je charakterizováno tvorbou “otvorů” v mozkové tkáni. Doba mezi expozicí prionů a rozvojem symptomů poškození mozku je většinou dlouhá, avšak jakmile se jednou symptomy objeví, devastace mozkové tkáně a smrt často následují rychle. Priony jsou vysoce rezistentní vůči běžně užívaným sterilizačním procesům a až doposud byly prokazatelně skutečně účinné jedině vysoce agresivní sterilizační postupy.

“Vzhledem k tomu, že dosud neexistuje žádná léčba onemocnění způsobeného priony, představují nemoci způsobené priony významné nebezpečí pro obyvatelstvo a zdravotnická zařízení, která se pokoušejí léčit pacienty postižené nemocemi způsobenými priony,” řekl Dr. Pascal Clayette, SPI-BIO, CEA, Fontenay-aux-Roses, Francie. “Zaručenou inaktivaci prionů komplikuje skutečnost, že doposud doporučované postupy velmi často zničí některé materiály, které jsou používány jako součást zdravotnických prostředků.”

“Tyto údaje jsou nesmírně zajímavé pro specialisty zabývající se prevencí infekcí, protože je velmi důležité, aby byl k dispozici účinný, avšak méně ničivý sterilizační proces, který umožní nemocnicím a klinikám zamezit šíření prionů a zároveň uchrání cenné chirurgické instrumentárium od možného poškození způsobeného parní sterilizací o vysoké teplotě,” řekl Klaus Roth, SMP Gmbh, Tübingen, Německo.

Jak byla nová data získána

ASP si vybrala k účasti na zkouškách několik nezávislých laboratoří ve Francii a v Německu. Tyto laboratoře spojily svoji odbornost a použily konsenzuální experimentální metodiku, která je v dnešní době k dispozici k provedení komplexní studie inaktivace prionů. Bylo provedeno 61 sérií testů (41 in vivo a 20 in vitro), které umožnily vyčerpávající vyhodnocení a porovnání desinfekce, mytí a sterilizačních postupů. Sterilizační systémy STERRAD® NX™ podobné těm, které se rutinně používají v nemocnicích poskytly lepší výsledky než speciální prionový cyklus používající ke sterilizaci páru o teplotě 134°C po dobu 18 minut (speciální optimalizovaný parní cyklus doporučovaný Světovou zdravotnickou organizací pro inaktivaci prionů).

Onemocnění způsobená priony

Tyto nemoci jsou vyvolané priony (proteinaceous infectious particle only – infekční částice pouze bílkovinné povahy), což jsou infekční agens, které jsou složeny výhradně z bílkovin. Prionová onemocnění, či jinak přenosné spongiformní encefalopatie (TSE), tvoří skupinu vzácných progresivních neurodegenerativních poruch, které napadají jak lidi tak zvířata a počítáme do nich bovinní spongiformní encefalopatii (BSE, známou také pod názvem "nemoc šílených krav“) u hovězího dobytka a Creutzfeldt-Jakobovu nemoc (CJD) u lidí. Tato onemocnění se mohou vyskytovat jako sporadická, rodinná nebo získaná. Na rozdíl od konvenčních nemocí se prionová onemocnění neprojevují žádnými imunitními reakcemi nebo příznaky zánětu, avšak přesto jsou přenosné běžným způsobem (např. potravou, krevní transfúzí, při operaci). Onemocnění způsobená priony mají dlouhou inkubační dobu bez jakýchkoli příznaků, avšak vždy jsou smrtelná.

Sterilizační systémy STERRAD®

Sterilizační systémy STERRAD jsou projektovány pro využití průlomové technologie ASP na bázi plazmatu plynu, a proto tyto sterilizační systémy sterilizují nástroje a zdravotnické prostředky šetrně, bezpečně a účinně bez omezujících rizik představovaných kyselinou peroctovou, etylénoxidem a párou, které využívají jiné sterilizační systémy. Mezi tisíci sterilizačních jednotek v nemocnicích a zdravotnických zařízeních užívaných po celém světě znamenají sterilizační systémy STERRAD® měřitelnou návratnost investice do sterilizačních přístrojů snižováním nákladů na opravy nástrojů, nabídkou rychlých sterilizačních cyklů, snižováním nákladů na záložní inventář nástrojů a ještě zvyšují bezpečnost.

Divize Advanced Sterilization Products (ASP)

Divize Advanced Sterilization Products společnosti Johnson&Johnson má vedoucí postavení ve vyvíjení nových postupů pro sterilizaci nástrojů, pro desinfekci vysoké úrovně a mycí a čistící postupy. Společnost je zaměřena na ochranu pacientů, zdravotnických pracovníků a životního prostředí vývojem produktů, které se soustřeďují na bezpečnost stejně tak jako na účinnost a ekonomickou výhodnost. Využíváním pokročilých technologií na čištění a sterilizaci nástrojů pomáhají tyto produkty zákazníkům získat pozitivní výsledky péče o pacienty za současného snižování nákladů a zvyšování produktivity i bezpečnosti.